Primperan® – Interdit aux mineurs
Ce médicament anti-vomissement était déjà interdit aux nouveau-nés, désormais toutes les personnes ayant moins de 18 ans devront cesser de l’utiliser, par ailleurs il faut rester très vigilent sur son utilisation chez les personnes âgées.
www.radinrue.com le XIX – X — MMXI , 11h00, par : LM
La commission d’autorisation de mise sur le marché de l’agence du médicament (Afssaps) a décidée de déconseillé le Primperan® aux moins de 18 ans, ce médicament n’est pas « interdit » en soi, mais déjà contre-indiqué chez le nourrisson il devient désormais déconséillé chez les mineurs. Pour le bien de tous, il vaut donc mieux se l’interdire… L’Afssaps argumente sa décision en expliquant qu’il peut être à l’origine d’effets indésirables au niveau cérébral : mouvements anormaux de la tête et du cou : spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis.
Rien de nouveau pour autant, puisque l’organisme écrivait déjà en JUILLET 2007 :
« L’Afssaps a mis en place une enquête de pharmacovigilance à la suite de cas de surdosage de Primperan® chez l’enfant et le nourrisson. Cette enquête a mis en évidence des cas de mésusage pouvant induire des effets indésirables neurologiques comme des mouvements anormaux de la tête et du cou. C’est pourquoi l’Afssaps rappelle l’importance d’utiliser une présentation adaptée à l’enfant et au nourrisson.
Le Primperan® 2,6mg/ml enfants et nourrissons solution buvable est un médicament qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché en France depuis novembre 2002. Ce médicament, délivré seulement sur ordonnance, est utilisé chez l’enfant et le nourrisson pour soulager les nausées et les vomissements lorsqu’ils ne sont pas causés par un traitement anticancéreux.
Le Primperan® peut être à l’origine d’effets indésirables neurologiques, comme des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis, …).
Ces effets sont connus et mentionnés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la Notice (16/07/2007) du médicament ».
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